Специалист по валидации / специалист отдела контроля качества - Мытищи

Обязанности:

В связи с развитием, компания «ВИНАР» открывает новую позицию «Специалист (инженер) по валидации».
Мы ищем человека, которому нравится работать со стандартами, нормативной документацией, любит, чтобы все было правильно и «разложено по полочкам».
Если у вас технический (инженерный) склад ума, есть опыт работы специалистом по валидации / специалистом отдела качества или иным специалистом, в обязанности которого входили работа со стандартами, либо валидация методик/ производственных процессов, либо составление программы и проведение аттестации испытательного оборудования, ждем ваше резюме.
Мы — ООО «НПФ «ВИНАР», лидер в разработке и производстве комплексных систем контроля процессов дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации. Спектр использования нашей продукции: от маникюрного кабинета до крупнейших медицинских комплексов федерального значения.
Мы стабильная «белая» компания с более, чем 30-летней историей выполнения своих обязательств по отношению к сотрудникам и клиентам (с 1992 года).
На нашем счету 44 патента, 31 свидетельство на Товарные знаки, 53 научных статьи.
У нас есть все ресурсы для проведения уникальных экспериментов и разработки инновационных решений.
Мы находимся в Мытищах, причем до офиса удобно добираться как на автомобиле (у нас есть бесплатная стоянка для сотрудников), так и на общественном транспорте (30 минут на электричке с Ярославского вокзала и 5 минут пешком от железнодорожной станции).
Что нужно делать:

— Разрабатывать/ составлять документацию по аттестации и валидации технологического и испытательного оборудования, инженерных систем, методик контроля качества и измерений, программного обеспечения, производственных процессов;
— Выполнять мероприятия по валидации процессов, методик испытаний и измерений, программного обеспечения;
— Фиксировать результаты испытаний в протоколах и отчетах;
— Участвовать в разработке новых методик испытаний.

Какие навыки понадобятся для выполнения задач:

— Любознательность и интерес к проведению исследований (ваша ключевая фраза «а что будет, если…»);
— Терпение, настойчивость и усидчивость;
— Грамотная устная и письменная речь;
— Умение структурировать информацию и работать с нормативными документами;
— Понимание важности работы с документацией и умение ее читать и разрабатывать;
— Умение формулировать и аргументированно отстаивать свою позицию;
— Умение выстраивать деловую коммуникацию с коллегами.

Что нужно знать и уметь:

— Подготавливать мастер-план валидации, протоколы (DQ/IQ/OQ/PQ/PV), составлять отчеты и спецификации по валидации;
— Знать требования российского законодательства по метрологии и метрологическому обеспечению;
— Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО 13485 или ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14937-2012, ГОСТ Р 8.568-2017 будет преимуществом.

Со своей стороны, мы гарантируем:

— отсутствие дискриминации по полу и возрасту;
— официальное оформление по ТК РФ;
— своевременную выплату заработной платы (от 80 000 рублей на руки, окончательная сумма устанавливается индивидуально в зависимости от вашего опыта и компетенций) в полном объеме в соответствии с законодательством;
— дополнительные бонусы за успешное завершение проектов;
— оплату отпусков, больничных;
— выплаты к юбилею, и по выслуге лет;
— нормированный график работы с 8-30 до 17-15 (возможно другое время по согласованию с руководителем);
— сокращённый рабочий день по пятницам (до 16:00);
— оплачиваемый выходной в день рождения и родителям первоклассников 1 сентября;
— материальную поддержку при рождении ребенка или (не дай бог) смерти родственника;
— возможность и содействие в проведении научных исследований;
— достойный коллектив профессионалов (5 кандидатов наук), многие из которых стояли у истоков разработки современных средств контроля стерилизации и дезинфекции;
— руководитель, вышедший из научной среды и понимающий особенности работы научных сотрудников;
— возможность прохождения обучений, направленных совершенствование своих профессиональных навыков за счет работодателя;
— спортивные и танцевальные занятия под руководством опытного тренера/ хореографа.

 
 

Требования к квалификации:

Условия работы: